器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400878号(更)

厂商名称：上海铂锦诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：320ml；300ml；200ml；180ml；160ml；120ml；100ml；80ml

结构及组成：试剂盒组成： R1：4-氨基安替比林 0.5mmol/L、聚阴离子 0.5mmol/L、ESPAS 3mmol/L、表面活性剂Ⅰ 适量； R2：CEH≥0.8KU/L、POD≥30KU/L、COD≥0.5KU/L、表面活性剂Ⅱ 适量

适用范围：该产品用于直接法测定血清中HDL－C含量

产品备注：生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有限公司”；生产者地址由“上海南汇工业园区10号”变更为“南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室”注册证由“国食药监械(准)字2005第3400878号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400878号(更)”,原证自发证之日起作废。

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