器械名称: 尿分析阳性和阴性质控试纸

批准文号：国食药监械(进)字2006第3401062号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：25条阳性质控试纸/盒、25条阴性质控试纸/盒

结构及组成：阳性质控试纸主要成份有：葡萄糖、胆红素结晶、甲基乙酰乙酸钠、牛血红蛋白、牛血清白蛋白、5－(4－丁硫基)－2－甲基吲哚钠盐，亚硝酸钠、蛋白酶(真菌的)。阴性质控试纸主要成份有：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾、氯化钠、尿素。

适用范围：该产品用于葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、隐血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。

产品备注：生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarryto

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