器械名称: β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：津食药监械(准)字2011第2400023号

厂商名称：博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：β-hCG包被板，1块(96人份/块、48人份/块)β-hCG单克隆抗体，发光板；β-hCG酶结合物，1瓶，液体(9mL/瓶、4.5mL/瓶)HRP，β-hCG单克隆抗体；β-hCG校准品，浓度分别为0,5, 25,100, 250, 1000mIU/mL，6瓶，液体(0.5mL/瓶、0.5mL/瓶)β-hCG纯化抗原；浓缩洗液1瓶，液体(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3

适用范围：通过定量测定人血清、血浆中的β-hCG含量，可用于早期妊娠的辅助诊断以及孕期内的监控。

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