器械名称: 除颤电极导线

批准文号：国食药监械(进)字2007第3211217号

器械类别：进口器械

规格型号：Sprint Fidelis 6930、Sprint Fidelis6948

结构及组成：产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极导管，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品采用IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳和醋酸地塞米松。6930为三极，6948为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套管材料为硅橡胶。

适用范围：与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。

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