器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2006第2400077号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1/R2: 75ml×8/100ml×2、75ml×4/100ml×1、99ml×2/66ml×1、99ml×1/33ml×1、60ml×6/20ml×6、60ml×3/20ml×3、60ml×1/20ml×1、48ml×1/16ml×1、21ml×1/7ml×1

结构及组成：产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由缓冲液、HDAOS胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、 4-氨基安替比林、 过氧化物酶等组成。性能：线性范围:0.0-3.9mmol/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

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