器械名称: β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400899号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1(50ml)： R1 40ml，R2 10ml，校准品 4×0.5ml 。规格2(80ml)： R1 64ml，R2 16ml，校准品 4×0.5ml 。规格3(100ml)：R1 80ml，R2 20ml，校准品 4×0.5ml 。规格4(120ml)：R1 96ml，R224ml，校准品 4×0.5ml ；规格5(180ml)：R1 144ml，R2 36ml，校准品 4×0.5ml ；规格6(240ml)：R1192ml，R2 48ml，校准品 4×0.5ml ；规格7(2

结构及组成：R1 ：缓冲液、PEG、防腐剂；R2:：缓冲液、包被有抗β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品:：缓冲液、β2-微球蛋白、防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。

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