器械名称: 高电位治疗仪

批准文号：国食药监械(准)字2004第3260703号(更)

厂商名称：上海远中贝达安医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：PZ-100 B PZ-100 C PZ-100 D

结构及组成：产品由治疗仪主机组成。输出治疗电压：PZ-100-B型为15kV，PZ-100-C型为18kV，PZ-100-D型为20kV；温灸温度：不大于46℃；定时时间：30min；治疗面与大地之间的短路电流：正常状态≤0.1mA，单一故障状态≤0.5mA。

适用范围：该产品利用高压静电场和温热作用进行治疗及理疗。

产品备注：企业名称由“上海远中医疗器械有限公司”变更为“上海远中贝达安医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（准）字2004第3260703号”变更为“国食药监械（准）字2004第3260703号（更）”，原证自发证之起作废。

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