器械名称: 肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2006第3400466号

厂商名称：欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、猴肝、大鼠肾、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰肌；2.荧光素标记的羊抗人IgAGM，直接使用；3.阳性对照血清：抗线粒体抗体(AMA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。

适用范围：该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。

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