器械名称: 汞合金充填器
批准文号:沪食药监械(准)字2012第1060931号
厂商名称:上海医苑医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:口腔科设备
规格型号:单头(1、1.5、2、2.5、3)、双头(1/2、1.5/2.5)
结构及组成:充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为HRC 47-53;32Cr13Mo、40Cr13为HRC50-58。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有
适用范围:供口腔科补牙时充填汞合金用。
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