器械名称: 一次性使用取石网篮

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220183号

厂商名称：安瑞医疗器械(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：AMH-RNAS2024、AMH-RNAS3024

结构及组成：产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮头部、网篮、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作，鞘管由聚四氟乙烯材料制作，Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活，无卡塞现象；网篮组件能完全伸出鞘管；网篮有一定的回复性；产品应无菌，灭菌后放置7天，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。

适用范围：与内镜配套使用，用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。

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