器械名称: 尿素试剂盒(脲酶连续监测法)

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400180号

厂商名称：中生北控生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：全自动型：R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 ；通用型：10ml×10, 50ml×4。

结构及组成：试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和标准液组成。全自动型干粉试剂盒：R1干粉:NADH(0.3mmol/L); R1液体:Tris缓冲液(100 mmol/L);R2干粉:脲酶(≥10000U/L), 谷氨酸脱氢酶(≥1400U/L),α-酮戊二酸(13 mmol/L); R2液体:Tris缓冲液(100mmol/L); 标准液:尿素(7.14mmol/L)。全自

适用范围：本产品属于体外诊断试剂，采用脲酶连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中尿素的浓度。

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