器械名称: 一次性使用清创缝合换药包

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2641039号

厂商名称：上海贝敦克医疗电子有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：清创缝合型：(A1、A2、A3、A4、B1、B2、C1、C2、C3、C4)清创换药型：(A1、A2、B1、B2)

结构及组成：产品分清创缝合型和清创换药型。其中清创缝合型由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用手术洞巾、一次性使用棉球、普通手术刀片、一次性使用无纺布口罩、一次性使用医用帽子、一次性使用无菌注射器或全玻璃注射器(仅供冲洗用)供选配。清创换药型主要由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用棉球供选配。产品采用有医疗器械注册证产品组成。 产品的具体配置请见附件。

适用范围：该产品供临床清创缝合或清创换药用。

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