器械名称: 羟基磷灰石涂层人工髋关节

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461190号(更)

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：用于人工髋关节置换。

产品备注：变更注册地址：由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461190号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461190号(更)”,原证自发证之日起作废。

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