器械名称: 羟基磷灰石生物陶瓷

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460531号

厂商名称：北京市意华健科贸有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：ZC－J基本型(详见附件)

结构及组成：该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成，主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙、β-磷酸三钙。产品的型号为ZC-J基本型，有球状、块状和异形、颗粒状、粉状四种系列组成，具体规格见附件。产品一次性使用；无菌包装。

适用范围：该产品作为填充材料用于骨科、眼科骨缺损的修复和融合。

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