器械名称: 羟基磷灰石复合材料

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460114号

厂商名称：北京市意华健科贸有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由珊瑚羟基磷灰石粉料和医用级聚乙烯通过物理方法复合而成。产品无机材料含量如下：a)1.2mm厚度的骨板型60%～80%，其它厚度的骨板型40%～60%；b)骨颗粒含量为20%～30%。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品适用于眶壁骨折的修复。

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