器械名称: 脊柱钛板固定系统

批准文号：国食药监械(准)字2004第3460501号(更)

厂商名称：苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由钛板、螺钉及螺母组成。其中钛板材料采用纯钛，螺钉及螺母材料采用TC4。

适用范围：适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。

产品备注：1.生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”。2.企业名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（准）字2004第3460501号”变更为“国食药监械（准）字2004第3460501号（更）”。原证自发证之日起作废。

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