器械名称: 脊柱融合器

批准文号：国食药监械(准)字2005第3100157号

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品材料为TC4（Ti-6A-4V）钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μm，表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌。产品主要结构：本产品采用棒材，经精密机械加工而成，它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空心设计，8～48个小孔，以达到上下椎体骨性融合。

适用范围：该产品临床用于脊椎融合。

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