器械名称: 常州市海达 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2080128号

厂商名称：常州市海达医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：HENDO-L、HENDO-S

结构及组成：一次性使用腔镜下切割吻合器器身主要由锁仓套、外套、调节旋钮、锁销、推块、击发手柄和保险块等组成，组件主要由针仓、推钉片、钉仓盖板、切割刀、定位销座、刀架和刀片导向轴等组成；吻合器器身分为标准杆和短杆2种，组件分为标准型(HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A)和旋转型(

适用范围：适用于胃肠等消化道腔镜手术中组织的切除、横断和吻合。

产品说明：

　　1.一次性使用微创腔镜切割吻合器主要由抵钉座、切割刀、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、吻合钉等部件组成;

　　2.材料：抵钉座：12Crl8Ni9;切割刀：12Crl8Ni9;固定手柄：ABS;活动手柄：ABS;钉仓：ABS;吻合钉：TAl/TA2：

　　3.性能：微创腔镜切割吻合器的组件和器身架在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡件，松动现象;钉仓内钉尖应朝外并不得缺钉，甩动后吻合钉不应有脱落;吻合钉头应尖锐;切割刀应锋利，不得有卷刃、崩刃;微创腔镜切割吻合器的保险装置开闭应灵活，使用应安全：当推钉手柄击发后，按动复位按钮，手柄自动恢复原始状态;微创腔镜切割吻合器主要部位连接处应能承受不低于30N的拉力不脱落、断裂;微创腔镜切割吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。

使用方法：

　　1、根据手术时不同的适用范围选用缝合器器身和相应的缝合组件，

　　2、装组件

　　将微创腔镜切割吻合器缝合组件装到器身上。

　　把缝合组件的插口对准器身顶端插口(组件上的指示标记和器身上的指示标记必须对准)，然后插入到底。

　　再将缝合组件逆时针旋转450，组件即被锁定。

　　注意：1)组件以打开的状态装入，不能关闭。

　　2)在组件未装好前不要移除保险板。

　　3)确保器身上的黑色推块完全退回。

　　组件装好后，紧握击发手柄一次关闭钳口，再将黑色推块推回使钳口完全打开。

　　3、卸组件

　　将微创腔镜切割吻合器缝合组件从器身上卸下。往后拉动锁紧卡，并将组件顺时针转动450并往前拉出器身。

注意事项：

　　1.说明书不可作为外科吻合技术指导使用。有关外科吻合器技术指导方面的问题，请咨询本公司或本公司的指定代理商，或参阅有关文献。

　　2.医生在使用前应认真阅读本使用说明书。

　　3.微创腔镜切割吻合器为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。

　　4.内包装破损或过有效期严禁使用。

　　5.使用后请按规定销毁。

　　6.仅限在同一手术中的同一患者身上使用。

特    点：一次性使用腔镜下切割吻合器器身主要由锁仓套、外套、调节旋钮、锁销、推块、击发手柄和保险块等组成，组件主要由针仓、推钉片、钉仓盖板、切割刀、定位销座、刀架和刀片导向轴等组成；吻合器器身分为标准杆和短杆2种，组件分为标准型(HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A)和旋转型(

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。