器械名称: 一次性使用腔静脉插管(商品名:一次性腔静脉插管)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3660191号

厂商名称：天津市塑料研究所

器械类别：国产器械

功能类别：插管

规格型号：腔静脉插管分为两种型号：单级、双级。单级腔静脉插管的规格包括：14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。双级腔静脉插管的规格包括：28/36F、32/40F、32/42F、34/46F、36/46F、36/51F。

结构及组成：一次性使用腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙烯材料，加强衬材质为不锈钢丝(0Cr18Ni9)。该产品分为单级和双级两种类型。单级腔静脉插管中部具有钢丝加强衬，病人端和机器端无钢丝加强衬，病人端无钢丝加强部分管体具有引流孔。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬，靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双级腔静脉配有导芯，导芯插入管体内腔，导芯的外壁与管体一级钢丝加强部分管腔的内壁为过盈配合。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，使用时插入并固定于上下腔静脉内，将人体血液引流至体外循环系统。

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