器械名称: 脊柱矫正固定器材

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460646号(更)

厂商名称：上海三友医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括Ⅰ型（SF）、Ⅱ型（DF）、Ⅲ型（AF）、Ⅳ型（RF）、Ⅴ型（RSS）、Ⅵ型(ABPF)六种型号。其中Ⅳ型（RF）又分为RF-1、RF-2、RF-3三种结构。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。Ⅰ型（SF）由螺母、螺杆、提拉钉、横连板和椎弓根钉组成。Ⅱ型（DF）由钢板、提拉钉、螺母和椎弓根钉组成。Ⅲ型（AF）由角度块、螺母、连接管、滑块、支钉、棒和椎弓根钉组成。Ⅳ型（RF）中RF-1由螺母、滑块、支钉、螺杆、棒和椎弓根钉组成；RF-2由变向螺母、螺母、提拉钉、支钉、

适用范围：适用于脊柱后路矫正内固定。

产品备注：生产者名称由“上海三友外科器材有限公司”变更为“上海三友医疗器械有限公司”，生产者地址由“上海市公平路761号9楼C座”变更为“上海市嘉定区嘉唐公路1988号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3460646号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460646号(更)”，原证自发证之日起作废。

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