器械名称: 脊柱固定器

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460897号

厂商名称：苏州艾迪尔医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页。

结构及组成：该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料，符合GB/T 13810规定的纯钛及Ti6Al4V钛合金材料制成，钛合金材料表面无着色。包装为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

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