器械名称: 脊柱固定钢板系统

批准文号：国食药监械(准)字2005第3461364号

厂商名称：北京市富乐科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：该产品分为FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-ⅢFJA-Ⅳ型号，其中FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型号由脊柱固定钢板和钢板用钉组成。FJA-Ⅰ型包括A式板及板用钉、B式板及板用钉、C式板及板用钉结构；FJA-Ⅳ型号由Ⅳ型腰板或胸板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成。其中脊柱固定钢板、压板材料为TA2纯钛，钢板用钉、垫圈、螺母材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。

适用范围：JA-Ⅰ型适用于颈椎前路内固定。FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型适用于颈椎后路内固定。FJA-Ⅳ型适用于胸腰椎前路内固定。

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