器械名称: 脊柱钢板内固定系统（胸腰椎钢板内固定系统)

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460775号

厂商名称：常州市康辉医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD四个子系统，其中GXA系统分为GXA-Ⅰ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉、固定螺栓和螺母组成；GXB系统为GXBⅠ型号，由胸腰椎钢板、接骨螺钉组成；GXC系统分为GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉和植骨螺钉组成；GXD系统分为GGXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉、植骨螺钉和带齿螺栓组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。

适用范围：适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。

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