器械名称: 脊柱复位内固定器

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460566号

厂商名称：北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：本品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢和TC4钛合金材料制造。分为RF-II、AF、AF-I型。RF-II型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成；AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓（正反螺纹）、螺帽、连接杆等零件组成；AF-I 型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓（正反螺纹）、螺

适用范围：RF-II型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF型、AF-I型用于胸、腰椎骨折后路内固定。

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