器械名称: 彩色软性角膜接触镜（保视宁）

批准文号：国食药监械(准)字2006第3220723号（更）

厂商名称：广州科甫眼镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：型号：3C颜色规格：黑色、蓝色、紫色、绿色、棕色

结构及组成：日戴型软性隐形眼镜，可着黑色、蓝色、紫色、绿色、棕色。材质为以甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)和乙烯基吡咯烷酮（NVP）为主的水凝胶材料。含水量：42%±2％，折射率：1.4345±0.5％，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，直径标称值：13.8mm、14.0mm，基弧标称值：8.4mm、8.6mm，中心厚度标称值：0.110、0.100、0.090、0.080、0.070mm， 屈光度范围：-1.00D～-9.00D，湿体可见光平均透射比（4

适用范围：适用于18岁以上单纯近视眼患者矫正近视。

产品备注：生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3220723号"变更为"国食药监械(准)字2006第3220723号（更）"。原证自发证之日起作废。

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