器械名称: 不孕检测试纸(商品名：不孕胶体金检测试纸)

批准文号：粤食药监械(准)字2007第2400044号

厂商名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：试纸(RH-LH/S-S)、试盒(RH-LH/S-C01、RH-LH/S-C02、RH-LH/S-C03)、试笔(RH-LH/S-B01、RH-LH/S-B02)

结构及组成：试条主要由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜和胶纸经层压而成。试盒和试笔在试条的基础上外加聚苯乙烯塑料外壳制成。

适用范围：通过测定妇女尿液中黄体生成素的含量和变化，用于对妇女不孕症进行辅助诊断。

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