器械名称: 纵裂式内导管(商品名：CPS Aim SL)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772508号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司CRMD

器械类别：进口器械

功能类别：采血针/管

规格型号：DS2N001-59, DS2N001-65, DS2N002-59, DS2N002-65, DS2N003-59, DS2N003-65, DS2N006-65, DS2N007-65, 附件：DS2A000, DS2A002

结构及组成：纵裂式内导管由导管鞘和座组成，用于辅助植入左心电极导线。导管鞘主要材质为含有不透射线物质的不同硬度PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和铂铱合金(内部标记)，座材料为PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和聚四氟乙烯。导管鞘具有不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬，外表面涂覆有亲水性涂层。附件包括纵向切裂器和阀门旁路工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该导管用于在手术植入过程中将套管插入冠状窦，或辅助选择冠状窦或左冠状静脉的支静脉。它也可用于传送造影剂或导丝等。当与外导管配合使用时，相当于双导管部件。

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