器械名称: 椎间融合器(商品名：OPAL)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460820号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页2

结构及组成：融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造，内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装，采用GAMMA射线灭菌。

适用范围：该产品用于腰椎及腰骶椎的融合，用于退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460820号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460820号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。