器械名称: HLA-B27核酸检测试剂盒(荧光PCR 染料法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401512号(变更批件)

厂商名称：博奥生物有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48测试/盒

产品备注：增加适用机型FQD-96A荧光定量聚合酶链反应(PCR))检测系统。申请人根据批准 变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相 应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》 (试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用 ，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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