器械名称: HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401216号(变更批件)

厂商名称：北京金菩嘉医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒

产品备注：变更内容：生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼3层、4层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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