器械名称: 北京金菩嘉 HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3401216号
厂商名称:北京金菩嘉医疗科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
结构及组成:主要组成成份:GLP HER-2/CSP 17探针:荧光标记探针;GLP杂交缓冲液:甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于检测乳腺癌组织细胞中的HER-2基因扩增。
用 途:该产品用于检测乳腺癌组织细胞中的HER-2基因扩增。
产品说明:主要组成成份:GLP HER-2/CSP 17探针:荧光标记探针;GLP杂交缓冲液:甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法:该产品用于检测乳腺癌组织细胞中的HER-2基因扩增。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:主要组成成份:GLP HER-2/CSP 17探针:荧光标记探针;GLP杂交缓冲液:甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品备注:
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