器械名称: 学达安 HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400202号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒

结构及组成：产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。

用    途：该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。

产品说明：产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

特    点：该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。

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