器械名称: 上海祥盛 一次性使用引流管

批准文号：国食药监械(准)字2007第3660925号(更)

厂商名称：上海祥盛医疗器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：引流容器

规格型号：A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、 LA型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40) 、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、C型、D型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、E型(F6、F8、F10、F12、F14、F16)

结构及组成：A型、LA型、B型、为一根导管，头端100mm内有一个或多个孔眼组成，尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能：1. 连接强度：施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码，持续15s应无断裂和脱落；2.负压无泄漏性：在8kPa的负压下，历时4min应无明显泄漏；3.抗变形：在8kPa的负压下，应无明显变形；4.拉伸性能：引流管的各试验段，包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处，其最小断裂力应不小于20N；5.产品应无菌、无热原。

适用范围：该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。

用    途：该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。

产品说明：A型、LA型、B型、为一根导管，头端100mm内有一个或多个孔眼组成，尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能：1. 连接强度：施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码，持续15s应无断裂和脱落；2.负压无泄漏性：在8kPa的负压下，历时4min应无明显泄漏；3.抗变形：在8kPa的负压下，应无明显变形；4.拉伸性能：引流管的各试验段，包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处，其最小

使用方法：该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。

注意事项：

特    点：A型、LA型、B型、为一根导管，头端100mm内有一个或多个孔眼组成，尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能：1. 连接强度：施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码，持续15s应无断裂和脱落；2.负压无泄漏性：在8kPa的负压下，历时4min应无明显泄漏；3.抗变形：在8kPa的负压下，应无明显变形；4.拉伸性能：引流管的各试验段，包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处，其最小断裂力应不小于20N；5.产品应无菌、无热原。

产品备注：生产者地址由“上海市普陀区交通路1957号”变更为“上海市普陀区交通路1939号”； 注册证由"国食药监械(准)字2007第3660925号"变更为"国食药监械(准)字2007第3660925号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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