器械名称: 总胆红素测定试剂盒(重氮法)
批准文号:浙食药监械(准)字2007第2400080号
厂商名称:宁波赛克生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:多个装量
结构及组成:产品由单试剂组成,盐酸:120 mmol/L;2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐:0.31 mmol/L;咖 啡因 2.1 mmol/L。试剂盒线性范围达到342μmol/L,r不低于 0.9900;批内精密度CV应≤3.0%;批间相对极差应≤ 6.5%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长540nm处,空白吸光度值应≤0.10。
适用范围:供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。
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