器械名称: 总胆红素测定试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2004第3061113号(更)

厂商名称：浙江夸克生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1 80ml×1 R2 20ml×1

结构及组成：R1所含成分为pH2.9柠檬酸缓冲液(100mmol/L)、氯化钠（5mmol/L）。R2所含成分为pH7.0磷酸盐缓冲液（10mmol/L）、氯化钠（5mmol/L）和偏矾酸铵（4mmol/L）。

适用范围：测定人体血清中总胆红素的含量。

产品备注：生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3061113号”变更为“国食药监械（试）字2004第3061113号（更）”；原证自发证之日起作废。

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