器械名称: 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2007第2400061号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：通用瓶型：R:200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1；异型瓶：80ml×10、80ml×6、80ml×5、 80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、60ml×8、 60ml×6、60ml×5、60ml×4、60ml×3、60ml×2、 60ml×1、45ml×10、45ml×6、45ml×5、45ml×4、 45ml

结构及组成：产品由液体单试剂组成，试剂R用硬塑 料瓶装载。试剂为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮 物。试剂组成：盐酸、KHC3 、蓝色色原体。成分里的蓝 色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区 进行比色。 性能：线性范围：0．0-513．0μmol/L；批 内精密度：CV≤10.．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空 白吸光度：≤0．300A；不准确度(相对误差)：≤± 20．0%。稳定性：试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定 24个月。

适用范围：用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度

用    途：用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度

产品说明：适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装

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