器械名称: 总胆红素(TBIL)液体试剂盒
批准文号:国食药监械(试)字2003第3050433号
厂商名称:上海申能-德赛诊断技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:R1:4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml
结构及组成:试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体;R2:黄色至微红澄清液体;2、R1吸光度≤0.1A(546nm);3、试剂吸光度(4R1+1R2)≤0.1A(546nm);4、线性范围:0-342.0umol/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血清中总胆红素含量的测定
适用范围:临床用于测定人血清中总胆红素的浓度。
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