器械名称: 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)

批准文号：国食药监械(试)字2004第3060836号(更)

厂商名称：北京北化康泰临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5

结构及组成：该试剂盒为单一试剂，其主要成分为胆固醇酯酶≥1500U/L,胆固醇氧化酶≥400U/L，过氧化物酶≥3000U/L，4-氨基安替比林2mmol/L,2-羟基-3,5-二氯苯磺酸1.8mmol/L，缓冲液50mmol/L，稳定剂，防腐剂。

适用范围：该试剂盒用于体外测定人血清中总胆固醇的含量。

产品备注：生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内）”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3060836号”变更为“国食药监械（试）字2004第3060836号（更）”；原证自发证之日起作废。

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