器械名称: 总胆固醇测定试剂盒（酶偶联比色法）（双试剂）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400879号(更)

厂商名称：上海铂锦诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml

结构及组成：试剂盒组成： R1：胆固醇酯酶≥0.8KU/L，抗坏血酸氧化酶≥1KU/L， 过氧化物酶≥5KU/L，ESPAS≥2mmol/L； R2：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L

适用范围：该产品用于酶偶联比色法测定血清总胆固醇的含量

产品备注：生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有限公司”；生产者地址由“上海南汇工业园区10号”变更为“南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室”注册证由“国食药监械(准)字2005第3400879号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400879号(更)”,原证自发证之日起作废。

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