器械名称: 自身免疫性肝病检测试剂盒（间接免疫荧光法）

批准文号：国食药监械(准)字2007第2401231号

厂商名称：北京和杰创新生物医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：50人份/盒

结构及组成：试剂盒主要组成：1.组合抗原片:50（5×10）人份；2.荧光素（FITC）标记的兔抗人IgG抗体（10×浓度） 1支，200ul/支；3.AMA阳性对照 1支，450ul/支；4.ASMA阳性对照 1支，450ul/支；5.阴性对照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.盖玻片1袋，15片/袋；8.洗涤液 1袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。

适用范围：该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA），抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA），抗心肌抗体（HRA）。

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