器械名称: 泰富瑞泽 激光治疗机

批准文号：国食药监械(准)字2007第3241294号（更）

厂商名称：北京泰富瑞泽科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：GAEC9800D

结构及组成：该产品主要由调QNd：YAG激光器、目标指示装置、冷却系统、电源及控制装置、安全防护装置组成。性能：输出激光波长1064nm±10％；终端输出能量200mJ±20％；激光终端输出能量不稳定度：优于±15％；激光输出脉冲宽度﹤20ns；脉冲重复频率：1Hz、2Hz、3Hz、4Hz、5Hz；指示光波长：650nm±10％。

适用范围：该产品临床适用于祛除人体表面的蓝黑色文眉、文眼线、文身。

用    途：主要应用在治疗脑部疾病、银屑病、鼻炎等症。

使用方法：常见的激光治疗仪可自行进行时间的设定，每按一次定时键显示时间增加10分钟，激光强度分为5级。一般推荐每次照射30分钟，每天一次。在治疗过程中，治疗仪的使用方法可因病程的长短、病因的不同及体质的差异，在时间上做相应的调整，初次使用者一般情况下治疗10-15分钟/每鼻腔，每天一次即可。如病程较长或病情较重者可增加治疗时间，每天可增至早晚各一次。建议在睡前3小时做，不宜在睡觉时间做，如体质较弱者，应从短时间，低强度循序渐进地治疗。
一般来说，低强度激光引起生物效应，从第3天逐渐增强，到第10-15天到达最大值，在刺激下去，效应会逐渐减弱，直至抑制。故一般治疗仪以10-15天为一疗程，中间休息5-7天再进行第二个疗程。

注意事项：1. 勿直视或通过光学仪器直接观察光束!!
2. 务必将本产品放在儿童触及不到的地方，以免儿童玩耍时对眼睛造成伤害。
3. 可能会干扰心脏起博器的工作，建议佩戴心脏起博器的患者慎用本产品。
4. 老年患者及敏感人群应从低功率段之间开始治疗，当身体适应后逐渐提高功率治疗，每天1-2次，时间以30分钟为宜。
5. 治疗的同时应注意饮食结构的合理调整，并辅以适量的运动，加强机体的新陈代谢。
6. 请务必使用本仪器专用的充电器及其它附件，禁止私自配置使用。
7. 心脑血管疾病患者最初使用本产品时请不要私自减少药物的用量或停止药物治疗,　当症状有明显改善后，只有在医生的叮嘱下方可逐渐减药或停药。
8. 禁忌症：妊娠、癌症、患有出血性疾病者。

特    点：根据健康医学发现，低强度激光在心脑血管病发病前期预防及发病后的恢复期都具有较好的疗效，对于健康具有一定的作用。

产品备注：生产者地址由"北京市海淀区北环西路25号办公楼409房间"变更为"北京市海淀区中关村南大街甲6号铸诚大厦814室"；注册证由"国食药监械(准)字2007第3241294号"变更为"国食药监械(准)字2007第3241294号（更）"。原证自发证之日起作废。

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