器械名称: 前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Prostate Specific Antigen (Chemiluminescence Immunoassay)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3401250号
厂商名称:郑州安图绿科生物工程有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:48人份
结构及组成:本品系用纯化的前列腺特异性抗原(PSA)单抗包被的微孔板、酶标记抗-PSA和PSA标准品及其它试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
适用范围:本品采用双抗体夹心原理及化学发光法定量检测人血清样品中的PSA。
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