器械名称: 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400028号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：PSA包被微孔板、PSA酶结合物、PSA校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定人血清或血浆中的总PSA的含量。

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