器械名称: 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401016号(变更批件)

厂商名称：北京利德曼生化股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100测试/盒

产品备注：变更内容：1.适用仪器增加了北京利德曼CI1000全自动化学发光免疫分析仪。2.说明书及标准文字性变更，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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