器械名称: 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401016号

厂商名称：北京利德曼生化股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100测试/盒

结构及组成：PSA校准品(PSA-STD)(A-F)6个水平，可溯源至the Stanford Reference standard/WHO96/670；PSA试剂1号(PSA-R1)； PSA试剂2号(PSA-R2)；PSA磁分离试剂((PSA-M)；PSA质控品(PSA-QC)。产品有效期：未开封试剂盒及各组分于2-8 ℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定量测定人体血清中的前列腺特异性抗原(PSA)含量。

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