器械名称: 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401294号(变更批件)

厂商名称：深圳市新产业生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100测试/盒

产品备注：变更内容：适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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