器械名称: 速溶胃肠超声助显剂
批准文号:国食药监械(准)字2005第3230467号
厂商名称:湖州东亚医药用品有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:50克/袋
结构及组成:产品主要性能:含水量应≤5%,装包颗粒细度范围为12-50目筛,溶化后应成均匀糊状;化学性能(极限含量):过氧化值小于等于0.5%,Pb≤0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤0.02mg/kg;生物性能:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg、细菌总数≤10000CFU/g,真菌≤100CFUg,致病菌(肠道致病菌及致病性球菌)不得检出。助显剂的声速为1400-1600m/s,声阻抗率为1.5-1.7×106Ps/m,声衰减为0.3-1.2dB(cm.MHz)。产品用薏苡仁、山药
适用范围:胃肠超声助显用。
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