器械名称: 食道内窥镜及其配件

批准文号：国药管械(进)字2003第3220234号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：1、该产品由食道内窥镜镜体及配套用的配件组成。食道内窥镜（10－0049－00）工作长度：530mm±3％、镜体外径Φ5.5mm＋5％，下限不计、视场角800±100、视向角00±50。配件由套管、套管针、手柄、孔道等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂

适用范围：临床用于患者食道进行内窥镜诊断、检查及手术。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。