器械名称: TX系列超声多普勒胎心监测仪
批准文号:京药监械(准)字2011第2230610号
厂商名称:北京亚安利达医学仪器有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:超声母婴监护设备
规格型号:tx200la、tx200lb、tx200sa、tx200sb
结构及组成:由主机和探头组成。
适用范围:适用于胎儿心率检测。
用 途:主要用于对胎儿心率及孕妇的血氧饱和度、脉率的监测。
产品说明:
【产品说明】
TX系列超声多普勒胎心监测仪是我公司研製生産的医疗仪器,它採用先进的超声换能及信号处理技术,3位数位显示,大功率扬声器,高能氢塬子电池组。该産品安全类别为Ⅱ类,BF型、内部电源设备。
规格型号:tx200la、tx200lb、tx200sa、tx200sb
主要技术指标
1、 正常工作条件:
(1)环境条件:
a)环境温度:5℃~40℃;
b)相对温度:≤80%;
c)大气压力:860hPa~1060hPa;
(2)充电器电源:交流电压220V±22V
频率50Hz±1Hz。
充电器内部装有网电源熔断器规格为250V 1A
2、 超声工作频率:2.5MHz,超声工作频率与标称额定频率的偏差不大于±15%
3、 综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度不小于90dB。
4、 在测量距探头表面200mm 处的综合灵敏度时,所採用的多普勒频率为:50Hz-100Hz和反射靶速度为:1cm/s~4cm/s。
5、 空间峰值时间峰值声压:<1Mpa
6、 输出超声功率:<15mW
7、 超声换能器敏感元件的有效面积:1.766cm2。
8、 正常使用时,对声偶合剂及其声特阻抗的要求为:水性高分子凝胶,声阻抗与人体软组织相近,对皮肤无刺激,对探头无损伤。
9、 连续工作时间:≥8h。
10、 心率检测範围:65~210次/min;
检测精度:±2次/min。
11、 主机外型尺寸:138mm×94mm×95mm。
12、 输入功率:不大于10+1.5VA.
13、 工作制:连续工作制。
14、 本産品的声输出参数满足以下条件:
峰值负声压:p_<1Mpa
输出波束声强:1ob<20mW/cm2.
空间峰值时间平均声强:1spla<100 mW /cm2。
使用方法:
1.初次使用之前,将胎心仪的电池盖打开,装入电池。
2.可插入耳机到主机的耳机插孔, 或直接收听。
3.打开主机的电源开关,工作指示灯变亮。
4.将探头紧贴于腹部,寻找胎心位置。( 为保持良好听音效果,可在探头表面涂上少量水、油或耦合剂并且紧贴皮肤 ) 。
5.对准胎心位置就可以听到清晰的胎心音。如不清晰或很轻时,移动探头直到取得清晰的胎心音。
6.检查完毕关闭电源,指示灯熄灭。
注意事项:
1、使用本产品前,请详细阅读说明书及了解商品的使用方法。
2、产品的使用参数在出厂前以调整为最佳状态(除非本说明书指明需要调整外),不要调整本产品的其他参数。
3、如果仪器出现故障,请立即关机,联系本公司或者指定的经销商,由经过授权的合格工程师维修。
4、请勿做高温消毒处理或使用电子射术和放射杀菌。
5、胎心音,如钟表的“滴答”声,正常时是每分钟120~160次的范围内波动。如确认每分钟大于160次或每分钟小于120次均应到医院就诊。
6、如果发现在原先的位置忽然听不到胎心,但可以感到胎动时,说明胎儿体位发生变化。请按上述方法仔细寻找胎心。如果胎动也不明显,请立即到医院就诊。
特 点:
该仪器采用人体工程学设计、符合孕妇特有曲线。该监测仪应用超声多普勒原理,可在家中连续进行胎心率监测,具有高灵敏度、音质清晰、使用方便、结实耐用,省电省心,操作简单,安全可靠,经济实惠,方便携带等优点。
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