器械名称: 红外耳式体温计

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2200164号(更)

厂商名称：泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：医用电子仪器

规格型号：EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01

结构及组成：产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃～42.0℃，显示分辨率为0.1℃，最大允许误差：±0.3℃(32.3℃≤t＜35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃)，±0.2℃(35.8℃≤t＜41.1℃)；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品主要用于家庭或医疗单位测量人体耳道温度。产品测量值较口腔温度值低0.1℃～0.2℃。

产品说明：

【产品特点】快速测量，1秒即可

重量轻，体积小

【性能结构】红外耳式体温计内置高性能红外传感器，只需1秒即可检出耳内红外线，精准测量

可在静音模式下为熟睡宝宝测量体温并有发光提示

室温5℃以上使用，即使在寒冷的早晨也可以正常使用

采用节能设计，可连续使用1万次。

【产品禁忌症】外耳炎、中耳炎患者请勿使用

【技术指标说明】显示方式：液晶显示屏，3位数字显示(显示分辨率：0.1℃);储运储存条件：-10℃～50℃、30%RH～95%RH(但不结露)。电源额定电压：直流3V(锂电池CR2032 1个)。防电击程度：BF型应用部分。防电击类型：内部电源。外形尺寸：长105mm×宽32mm×高25mm。质量：38g±10g(不含电池)。警报功能：1、电池电量不足信号提示;2、所测温度在显示范围外信号显示;3、环境温度在(5～35)℃范围外信号显示。附加功能：1、测量待机功能：测量结束后会出现测量待机信号(小兔标记);2、自动关机功能：1分钟内不操作时，本产品会自动关闭电源;3、测量结束后具有以蜂鸣音与发光同时告知功能;4、静音功能：可转换为测量结束后仅以发光告知的功能。

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